为保障公众用药安全,天津市市场和质量监督管理委员会在全市范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品监督抽查检验,并于日前对年下半年全市药品质量监督抽验结果进行了公告。

年下半年,天津市共完成药品监督抽验批次,检出不合格药品49批次,合格率为98.80%。其中基本药物监督抽验批次,合格率为99.86%。具体监督抽验情况如下:

一、基本药物品种监督抽验情况:共监督抽验基本药物品种药品批次,其中检出不合格化学药品共3批次(详见附表1),合格率为99.86%。

二、非基本药物品种监督抽验情况:共监督抽验非基本药物品种药品批次,其中检出不合格化学药品、中药材或饮片共46批次(详见附表2、3、4),合格率为97.61%。

以下为药品抽验不合格的情况表

附表一:基本药物部分

天津市年下半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位

不合格项目

1

诺氟沙星胶囊

化学药品

山西旺龙药业集团有限公司

溶出度

2

诺氟沙星胶囊

化学药品

贵州飞云岭药业股份有限公司

溶出度

3

罗红霉素颗粒

化学药品

沈阳津昌制药有限公司

干燥失重

附表二:化学药品部分

天津市年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

(化学药品部分)

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位

不合格项目

1

乳酸左氧氟沙星分散片

化学药品

吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司

分散均匀性

2

甲硝唑维B6片

化学药品

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

溶出度

3

藻酸双酯钠片

化学药品

修正药业集团股份有限公司

崩解时限

附表三:中药材或饮片部分

天津市年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

(标示生产、经营不合格中药材或饮片部分)

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位

不合格项目

1

炒白芍

中药材或饮片

安国市祁澳中药饮片有限公司

2

地肤子

中药材或饮片

CP

河北汉草堂药业有限公司

总灰分

3

地骨皮

中药材或饮片

安徽百禾堂中药饮片有限公司

总灰分

4

地骨皮

中药材或饮片

CP

河北汉草堂药业有限公司

总灰分

5

粉葛

中药材或饮片

CP

河北汉草堂药业有限公司

6

茯苓皮

中药材或饮片

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

7

公丁香

中药材或饮片

安国市光明饮片加工厂

杂质

8

海金沙

中药材或饮片

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

总灰分

9

海金沙

中药材或饮片

0320

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

总灰分

10

金银花

中药材或饮片

安国市万联中药饮片有限公司

11

酒苁蓉

中药材或饮片

河北金木药业集团有限公司

水分

12

酒女贞子

中药材或饮片

天津市兴达药业有限公司

13

木瓜

中药材或饮片

亳州市贡药饮片厂

14

藕节

中药材或饮片

安国市万联中药饮片有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

15

蒲黄

中药材或饮片

安徽华宝中药饮片有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

16

蒲黄

中药材或饮片

亳州千草药业有限公司

总灰分

17

蒲黄

中药材或饮片

河北康派中药材有限公司

总灰分

18

蒲黄

中药材或饮片

0101

石家庄市柏林药材加工厂

、(1)显微特征、总灰分

19

山药

中药材或饮片

安徽泰源中药饮片有限公司

总灰分

20

蛇床子

中药材或饮片

安国市辉发中药饮片加工有限公司

总灰分

21

天花粉

中药材或饮片

安徽协和成药业饮片有限公司

22

菟丝子

中药材或饮片

安徽协和成药业饮片有限公司

酸不溶性灰分

23

盐车前子

中药材或饮片

安徽泰源中药饮片有限公司

总灰分

24

盐杜仲

中药材或饮片

广东君元沉香山中药饮片有限公司

附表四:无合法来源的中药材或饮片部分

天津市年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

(经营不合格中药材或饮片部分)

序号

药品名称

分类

批号

不合格项目

供样单位

1

白芍

中药材或饮片

天津市宝坻区福兴济世大药堂

2

白芍

中药材或饮片

天津津南中和中医门诊部

3

白芍

中药材或饮片

医院

4

白芍

中药材或饮片

天津市蓟县吉尔安大药房

5

白芍

中药材或饮片

天津市静海县君春康大药房

6

车前子

中药材或饮片

总灰分

天津市宝坻区福兴济世大药堂

7

沉香

中药材或饮片

308403

医院

8

沉香

中药材或饮片

、(3)薄层色谱

医院

9

沉香

中药材或饮片

、(3)薄层色谱

天津红桥同健门诊部

10

川贝母

中药材或饮片

天津红医院

11

地肤子

中药材或饮片

总灰分、酸不溶性灰分

天津北辰瑞宁健民门诊部

12

地龙

中药材或饮片

总灰分、酸不溶性灰分

天津红桥同健门诊部

13

地龙

中药材或饮片

总灰分

医院

14

葛根

中药材或饮片

天津市蓟县吉尔安大药房

15

钩藤

中药材或饮片

天津瑞澄大药房连锁有限公司双发大厦店

16

海金沙

中药材或饮片

总灰分

医院

17

海金沙

中药材或饮片

总灰分

天医院

18

山药

中药材或饮片

总灰分

天津红医院

内容来源:医药观察家网







































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